【导语】科普专著《漫话临床研究——如何研发新药》近日由上海科学技术出版社正式出版,西安交通大学公共卫生学院米白冰副教授团队受邀参编,助力临床研究知识走向大众。
近日,科普专著《漫话临床研究——如何研发新药》由上海科学技术出版社正式出版。西安交通大学公共卫生学院米白冰副教授受邀担任专家编委,团队成员王梦纯、张璨、李晓慧、孟保森担任编委并参与编写。该书由朱畴文、杨葛亮、王韬主编,汇集临床研究机构、高校和医疗机构的多领域专家共同完成。

《漫话临床研究——如何研发新药》书影图
本书立足新药研发背景,以临床研究全流程为主线,分为临床研究绪论、研究准备、研究实施、研究评价及高水平临床研究实例解析五大模块,内容涵盖临床前研究、伦理审查、受试者招募、知情同意、疗效与不良事件评价等关键环节。
为拉近专业知识与大众读者的距离,全书采用“漫话”形式,将抽象概念转化为具体案例和生动故事,在保持科学性的同时兼顾趣味性与可读性,使读者能够由浅入深地理解从研究准备到药品上市的主要过程。本书主要面向非医药专业背景的公众,也可供初涉临床研究的医药从业者、青年医务人员和研究管理人员参考。书中围绕“临床研究为何开展”,“如何保障受试者权益”等公众关切展开阐释,帮助读者更清晰地认识临床研究的目的、流程与伦理规范,并在面对相关健康信息或研究参与选择时作出更为理性的判断。
在具体编写中,团队成员结合各自专长分工协作,从资料查阅、框架梳理到章节成稿和多轮修改全程参与。其中,张璨负责“盲法到底盲的是谁”专题,孟保森围绕“为什么会有安慰剂?遇到安慰剂组,该怎么办”展开编写,王梦纯与杨葛亮合作完成“真实世界研究有多真实”,李晓慧承担“什么是篮式研究?什么是伞式研究”专题。作为专家编委,米白冰副教授牵头组织团队参编,统筹选题分工和章节编写,并对内容的科学性与科普表达进行指导把关。团队成员在其带领下反复打磨稿件,力求兼顾专业准确性和大众可读性。
此次参编是团队将临床研究方法与公共卫生知识转化为科普内容的一次实践,也体现了团队在临床研究方法普及和专业知识传播方面的积极探索。未来,团队将继续发挥流行病学与卫生统计学学科优势,推动临床研究设计、数据分析与成果转化,以更加通俗、规范的方式传播专业知识,为提升临床研究质量和公众健康素养贡献力量。
编辑:王梦纯、冉竹逸;审校:米白冰
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