| 部分/主题 | 项目编号 | 清单项目 | 报告页码 |
| 标题和摘要 | |||
| 1a | 在标题中明确识别为随机试验 | ||
| 1b | 试验设计、方法、结果和结论的结构化摘要（具体指导请参阅CONSORT摘要） | ||
| 引言 | |||
| 背景和目标 | 2a | 科学背景和理由解释 | |
| 2b | 具体目标或假设 | ||
| 方法 | |||
| 试验设计 | 3a | 描述试验设计（如平行设计、析因设计等），包括分配比例 | |
| 3b | 试验开始后对方法的重要更改（如资格标准），并说明原因 | ||
| 参与者 | 4a | 参与者的资格标准 | |
| 4b | 收集数据的环境和地点 | ||
| 干预措施 | 5 | 每组的干预措施，提供足够细节以便重复，包括干预措施的实际实施方式和时间 | |
| 结果 | 6a | 完全定义的预先指定的主要和次要结果指标，包括评估这些指标的方式和时间 | |
| 6b | 试验开始后对试验结果的任何更改，并说明原因 | ||
| 样本量 | 7a | 确定样本量的方法 | |
| 7b | 如适用，解释任何中期分析和停止指南 | ||
| 随机化： | |||
| 序列生成 | 8a | 用于生成随机分配序列的方法 | |
| 8b | 随机化类型；任何限制（如区组和区组大小）的详细信息 | ||
| 分配隐藏机制 | 9 | 用于实施随机分配序列的机制（如按顺序编号的容器），描述在分配干预措施之前隐藏序列所采取的任何步骤 | |
| 实施 | 10 | 谁生成了随机分配序列，谁招募了参与者，以及谁将参与者分配到各个干预组 | |
| 盲法 | 11a | 如果进行了盲法处理，请说明在分配干预措施后哪些人（如参与者、医疗服务提供者、结果评估者）被盲法处理，以及如何进行 | |
| 11b | 如果相关，请描述干预措施的相似性 | ||
| 统计方法 | 12a | 用于比较各组主要和次要结果的统计方法 | |
| 12b | 附加分析的方法，如亚组分析和校正分析 | ||
| 结果 | |||
| 参与者流动（强烈推荐使用图表） | 13a | 对于每个组，随机分配、接受预期治疗和针对主要结果进行分析的参与者数量 | |
| 13b | 对于每个组，随机化后的损失和排除情况，以及原因 | ||
| 招募 | 14a | 定义招募和随访期的日期 | |
| 14b | 试验结束或停止的原因 | ||
| 基线数据 | 15 | 显示每个组基线人口统计学和临床特征的表格 | |
| 分析数量 | 16 | 对于每个组，每个分析中包括的参与者数量（分母）以及分析是否按原始分配组进行 | |
| 结果和估计 | 17a | 对于每个主要和次要结果，每个组的结果，以及估计的效果大小及其精确度（如95%置信区间） | |
| 17b | 对于二分类结果，建议同时呈现绝对和相对效果大小 | ||
| 辅助分析 | 18 | 进行的其他任何分析的结果，包括亚组分析和校正分析，区分预先指定的分析和探索性分析 | |
| 危害 | 19 | 每个组中的所有重要危害或意外效应（具体指导请参阅CONSORT对危害的说明） | |
| 讨论 | |||
| 局限性 | 20 | 试验的局限性，解决潜在偏倚、不精确性和（如果相关）多重分析的来源 | |
| 普遍性 | 21 | 试验结果的普遍性（外部有效性、适用性） | |
| 解释 | 22 | 与结果一致的解释，平衡益处和危害，并考虑其他相关证据 | |
| 其他信息 | |||
| 注册 | 23 | 试验注册号和注册机构名称 | |
| 方案 | 24 | 如果可用，可以访问完整试验方案的位置 | |
| 资金 | 25 | 资金来源和其他支持（如药物供应），资助者的角色 | |
引用： Schulz KF, Altman DG, Moher D, for the CONSORT Group. CONSORT 2010声明：最新平行分组随机试验报告指南。BMC Medicine. 2010;8:18.© 2010 Schulz et al. 这是一篇开放存取文章，根据知识共享署名许可协议 (http://creativecommons.org/licenses/by/2.0) 条款发布，允许在任何媒体上不受限制地使用、分发和复制，但须适当引用原作。
*我们强烈建议结合《CONSORT 2010 解释与阐述》阅读本声明，以了解所有项目的重要说明。如果相关，我们还建议阅读CONSORT关于分组随机试验、非劣效性和等效性试验、非药物治疗、草药干预和实用性试验的扩展内容。更多扩展内容即将发布：有关这些内容以及与本核对表相关的最新参考文献，请参阅 www.consort-statement.org。
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