STROBE 声明—观察性研究报告应包含的项目清单

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标题和摘要1(a) 在标题或摘要中使用常用的术语表示研究设计 
(b) 在摘要中提供信息丰富且平衡的研究内容和发现总结 
引言
背景/理由2解释研究的科学背景和理由 
目标3陈述具体的研究目标,包括任何预先指定的假设 
方法
研究设计4在论文开头部分介绍研究设计的关键要素 
设置5描述研究的设置、地点和相关日期,包括招募、暴露、随访和数据收集的期间 
参与者6(a) 队列研究—给出纳入标准,以及参与者的来源和选择方法。描述随访方法。 病例-对照研究—提供纳入标准以及病例确定和对照选择的方法。说明选择病例和对照的理由 横断面研究—提供纳入标准以及参与者的来源和选择方法 
(b)队列研究—对于匹配研究,提供匹配标准以及暴露组和未暴露组的人数 病例-对照研究—对于匹配研究,提供匹配标准以及每个病例的对照数 
变量7清晰定义所有结果、暴露、预测因素、潜在混杂因素和效应修饰因子。如适用,给出诊断标准。 
数据来源/测量8*对于每个感兴趣的变量,给出数据来源和评估方法的详细信息。描述如果有多个组,评估方法的可比性。 
偏倚9描述为解决潜在偏倚来源所做的任何努力 
研究规模10解释研究规模是如何确定的 
定量变量11解释定量变量在分析中的处理方式。如果适用,描述选择了哪些分组及其原因 
统计方法12(a) 描述所有统计方法,包括用于控制混杂因素的方法 
(b) 描述用于检查亚组和交互作用的任何方法 
(c) 解释如何处理缺失数据 
(d) 队列研究—如有适用,解释如何处理失访 病例-对照研究—如适用,解释如何处理病例和对照的匹配 横断面研究—如有适用,描述考虑抽样策略的分析方法 
(e) 描述任何敏感性分析 

结果
参与者13*(a) 报告研究各阶段的个体人数—例如,潜在合格者、审查合格者、确认合格者、纳入研究者、完成随访者和分析者 
(b) 说明每个阶段未参与的原因 
(c) 考虑使用流程图 
描述性数据14*(a) 提供研究参与者的特征(如人口学、临床、社会)以及暴露和潜在混杂因素的信息 
(b) 指明每个感兴趣变量缺失数据的参与者数量 
(c) 队列研究—总结随访时间(例如平均值和总时长) 
结果数据15*队列研究—报告随时间推移的结果事件数量或汇总指标 
病例-对照研究报告每个暴露组中的数量或暴露的汇总指标 
横断面研究报告结果事件的数量或汇总指标 
主要结果16(a) 提供未调整的估计值,以及如适用的混杂因素调整后的估计值及其精度(例如,95%置信区间)。明确指出调整了哪些混杂因素及其包含的原因 
(b) 报告连续变量被分类时的类别边界 
(c) 如相关,考虑将相对风险的估计转化为特定时间段的绝对风险 
其他分析17报告其他分析,包括亚组和交互作用的分析,以及敏感性分析 
讨论
关键结果18参考研究目标总结关键结果 
限制19讨论研究的局限性,包括潜在的偏倚或误差来源。讨论任何潜在偏倚的方向和程度 
解释20谨慎地对结果进行总体解释,考虑研究目标、局限性、分析的多种性、类似研究的结果和其他相关证据。 
泛化性21讨论研究结果的普遍适用性(外部效度) 
其他信息
资助22提供本研究以及相关原始研究的资助来源和资助方的角色。 

*对于病例对照研究,分别提供病例和对照的信息。对于队列研究和横断面研究,如果适用,分别提供暴露组和未暴露组的信息。

注意: STROBE 检查表中的每个项目都可以在这篇解释与阐述文章中找到详细讨论,该文章提供了方法的背景和透明报告的已发表示例。STROBE 检查表最好与该文章结合使用 (该文章可在以下网站免费获得):PLoS Medicine : http://www.plosmedicine.org/、Annals of Internal Medicine : http://www.annals.org/、 和 Epidemiology : http://www.epidem.com/,有关 STROBE 倡议的信息可以在 http://www.strobe-statement.org 上找到。

想了解其他更多信息可参阅https://www.equator-network.org/

摘编:李晓慧;文字编辑:张璨;审校:米白冰

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