51 随机化：入口与注意

适用平台：陕西省重大疾病防控与大健康数据共享平台（REDCap 17.4.5） 维护单位：西安交通大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系 读者：已获账号、具备项目设计权限的项目负责人与数据管理员 更新日期：2026-10-12

登录后打开还在试方案的项目，进入 项目设置。西安交通大学公共卫生学院维护的现网是 REDCap 17.4.5。本篇用的是左侧 随机化：事先做好一张分组表，入组时按表分配。它不是按当前各组人数再算的最小随机化。后一种做法另有专文：基于REDCap的最小随机化实现流程（不是内置分组表）。两套不要混在同一个设置里。

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1. 适用场景

• 方案规定入组时随机分到干预或对照，分组结果来自事先上传的表。
• 要按少量因素分层，例如性别，或按中心。
• 设置的人、看进度的人、点随机的人不是同一个人。

先在 48 测试项目 里把一条测试记录随机成功，再进生产。权限怎么拆，见 43 用户权限与自定义角色。

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2. 操作步骤

1. 打开 https://www.wcrcnet.cn/redcap/ 登录。页脚是 REDCap 17.4.5。
2. 项目设置 → 启用可选模块并定制 → 启用随机化模块。左侧出现 随机化。
3. 在设置里 选择随机化字段（用来记下分到哪一组）。需要分层时 选择分层，层数不够再 添加另一层。分层因素留少，层一多，结果会接近不做分层。按中心分时，可以用已有的 44 数据访问组。
4. 纵向项目只把随机化挂在一个分组的一个事件上，放在入组，不要挂到后面每一次随访。
5. 下载模板分组表，按模板填分配顺序。记录编号不要写进这张表。行数留出余量，给退出和多入组的人用。
6. 开发状态下先 上传分组表 做试填。进生产前再上传正式表。两份内容不能相同，和已有表重复时系统不接收。
7. 在 用户权限 里把 随机化（设置）、随机化（仪表板）、随机化（执行） 分给不同的人。执行的人在记录上点随机；分层字段即使他没有那张表的编辑权，随机时仍可能改到这些字段。
8. 用一条测试记录走完随机，到仪表板核对。确认后再按 49 转到生产模式 进入 生产状态。

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3. 注意与权限

• 进入 生产状态 之后，随机化的设置页锁定，分组表也锁定，不能再改、不能取消。开发用的表和生产用的表必须是两份。
• 已经随机过的记录，分组字段不能靠导入改掉。含这个字段的表单或事件，也不能把该记录整段清空。
• 随机化和双份录入不要开在同一个项目里，两边一起用时数据可能存不准。双录入怎么开，见 60 双录入模块。
• 已启用随机化的项目不能退回 开发状态。
• 用本平台数据写论文，致谢按登录页上的文字抄。

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4. 常见问题

上传分组表被拒，提示和以前的表重复？

开发表和生产表必须不同。改分配顺序或增加余量后再上传，不要原文件再传一次。

点了随机，分层字段被人改动了？

执行随机的人在随机当下可以动分层字段，即使他没有那张表单的编辑权限。分层字段交给谁填，要在角色里先说清。

能不能按各组已入组人数自动平衡？

本模块只按已上传的分组表往下分配。要做最小随机化，看 1571，不要在本模块里改算法。

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5. 建议记住的几条

• 启用随机化模块 后，从左侧 随机化 进入，先 选择随机化字段。
• 开发表和生产表各上传一次，内容不能相同；表里留余量，不写记录编号。
• 随机化（设置）、随机化（仪表板）、随机化（执行） 分给不同的人。
• 进 生产状态 之前用测试记录走通；进去之后设置和分组表都锁定。